来宾网-来宾日报讯 （记者 吴清文 通讯员 卢誉升） 4月1日，由广西铭磊维生制药有限公司（以下简称“铭磊维生公司”）研发生产的新生儿专用药维生素K_1滴剂（纽贝维^®，国药准字H20253771）获国家药品监督管理局批准上市，用于预防婴儿维生素K缺乏性出血。这一药物将填补中国在新生儿维生素K缺乏性出血症（VKDB）预防领域一直无安全有效解决方案的临床空白，标志着我国婴儿VKDB预防迈入安全简单的全风险周期管理新时代。

据介绍，维生素K缺乏性出血症（VKDB）是婴儿时期普遍存在的问题，风险期为出生后0-6个月。由于新生儿及婴儿的食物来源单一及特殊的生理因素等，一旦出现维生素K缺乏性出血症（VKDB），患儿容易遗留神经系统后遗症，严重影响生长发育，给家庭带来沉重的负担。因此，预防VKDB的发生至关重要。

目前，新生儿及婴儿需使用维生素K_1进行VKDB的预防已成为全球共识。然而，我国临床上多为成人用注射剂，这使得新生儿VKDB的预防工作面临着诸多挑战，如安全性、便捷性、剂量精准度等问题。

铭磊维生公司位于来宾高新区，是一家专注于新生儿健康的创新型药企，其英国子公司Neoceuticals Ltd早年成功研发出的新生儿专用的口服维生素K_1滴剂，于2010年率先在英国药品监管机构（MHRA）获批，是全球第一个获得维生素K_1口服滴剂药品批文的产品。十余年来，铭磊维生中国团队始终秉持为中国宝宝研发更安全、更有效的维生素K_1药品的初心，克服重重技术与审评审批难关，使得维生素K_1滴剂（纽贝维^®）成功在中国获批，填补了国内新生儿专用维生素K_1药品的临床空白，为新生儿构筑起守护生命安全的“首道防线”。